सहजानंद मेडिकल टेक्नोलॉजीज (एसएमटी) ने एसटी-सेगमेंट एलिवेशन मायोकार्डियल इंफार्क्शन (एसटीईएमआई) और मल्टीवेसल कोरोनरी धमनी रोग वाले रोगियों में एक अन्वेषक द्वारा शुरू किए गए, बहुकेंद्रीय, यादृच्छिक नैदानिक परीक्षण, एआईआर-एसटीईएमआई के परिणामों पर प्रकाश डाला। परीक्षण में पाया गया कि कार्यात्मक कोरोनरी एंजियोग्राफी-निर्देशित पूर्ण पुनरोद्धार के परिणामस्वरूप प्रमुख हृदय संबंधी घटनाओं का जोखिम कम हुआ और पारंपरिक एंजियोग्राफी-निर्देशित पूर्ण पुनरोद्धार की तुलना में प्रक्रियात्मक सुरक्षा में सुधार हुआ। परिणाम ईएससी कांग्रेस 2026 में एक हॉट लाइन सत्र में प्रस्तुत किए गए और साथ ही द न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन में प्रकाशित किए गए।
STEMI के लिए जिम्मेदार धमनी के तत्काल पर्क्यूटेनियस कोरोनरी इंटरवेंशन (PCI) के बाद, चिकित्सकों को यह तय करना होगा कि कौन से अतिरिक्त, गैर-अपराधी कोरोनरी घावों के उपचार की आवश्यकता है। पारंपरिक एंजियोग्राफी संकुचन की शारीरिक रचना को दर्शाती है लेकिन हमेशा यह स्थापित नहीं करती है कि यह रक्त प्रवाह को प्रतिबंधित करती है या नहीं। AIR-STEMI ने मूल्यांकन किया कि क्या एंजियोग्राफिक छवियों से प्राप्त फिजियोलॉजी गैर-प्रवाह-सीमित घावों को सुरक्षित रूप से स्थगित करने की अनुमति देते हुए उपचार के लिए कार्यात्मक रूप से महत्वपूर्ण घावों की पहचान कर सकती है।
अध्ययन में सफल अपराधी-घाव पीसीआई के बाद एसटीईएमआई और मल्टीवेसल कोरोनरी रोग वाले 1,823 रोगियों को नामांकित किया गया। कार्यात्मक कोरोनरी एंजियोग्राफी या पारंपरिक एंजियोग्राफी द्वारा निर्देशित पुनरोद्धार को पूरा करने के लिए प्रतिभागियों को यादृच्छिक किया गया। फिजियोलॉजी-निर्देशित समूह में, 0.80 या उससे कम के एंजियोग्राफी-व्युत्पन्न भिन्नात्मक प्रवाह आरक्षित मूल्य वाले पात्र गैर-अपराधी घावों का पीसीआई के साथ इलाज किया गया था, जबकि 0.80 से ऊपर मूल्य वाले घावों को स्थगित कर दिया गया था। सुप्राफ्लेक्स क्रूज़, एसएमटी का सिरोलिमस-एल्यूटिंग, बायोडिग्रेडेबल-पॉलीमर ड्रग-एल्यूटिंग स्टेंट, परीक्षण के भीतर अनुशंसित स्टेंट प्लेटफॉर्म था।
17.9 महीने की औसत अनुवर्ती कार्रवाई में, फिजियोलॉजी-निर्देशित समूह में 81 (8.9%) रोगियों और एंजियोग्राफी-निर्देशित समूह में 125 रोगियों (13.7%) में सर्व-कारण मृत्यु, रोधगलन, सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटना (स्ट्रोक या क्षणिक इस्केमिक हमला) या इस्चियामिया-संचालित कोरोनरी पुनरोद्धार का प्राथमिक समग्र समापन बिंदु हुआ। समूह (खतरा अनुपात 0.62; 95% आत्मविश्वास अंतराल 0.47–0.83; पी<0.001)। यह प्राथमिक समापन बिंदु के जोखिम में 35% सापेक्ष कमी के अनुरूप है।
कंट्रास्ट-संबंधित तीव्र गुर्दे की चोट या प्रमुख रक्तस्राव का मुख्य सुरक्षा समापन बिंदु फिजियोलॉजी-निर्देशित समूह में 4.6% (42 रोगियों) और एंजियोग्राफी-निर्देशित समूह में 7.1% (65 रोगियों) में हुआ (खतरा अनुपात 0.63; 95% आत्मविश्वास अंतराल 0.43-0.93; पी = 0.02)। फिजियोलॉजी-निर्देशित समूह में 51.9% मामलों में गैर-अपराधी वाहिकाओं को पीसीआई से गुजरना पड़ा, जबकि एंजियोग्राफी-निर्देशित समूह में 94.9% मामलों में, जिसके परिणामस्वरूप कम प्रक्रियाएं, कम उपचारित वाहिकाएं और कंट्रास्ट एजेंटों का कम उपयोग हुआ।
यूनिवर्सिटी हॉस्पिटल ऑफ फेरारा, इटली के एसोसिएट प्रोफेसर सिमोन बिस्काग्लिया, जिन्होंने ईएससी में अध्ययन प्रस्तुत किया ने कहा, "कार्यात्मक कोरोनरी एंजियोग्राफी ने हमें केवल उन गैर-अपराधी घावों का चयन और इलाज करने की अनुमति दी जो चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण थे, जिससे अनावश्यक प्रक्रियाओं को कम किया गया और जटिलताओं का जोखिम। फिजियोलॉजी-निर्देशित एंजियोग्राफी ने भी महत्वपूर्ण जानकारी प्रदान की जिससे ऑपरेटर को उनकी गैर-अपराधी प्रक्रियाओं की योजना बनाने में मदद मिली, जिससे प्रभावकारिता में सुधार हुआ।
फेरारा विश्वविद्यालय अस्पताल के प्रोफेसर जियानलुका कैंपो, और पांडुलिपि के वरिष्ठ लेखक, ने कहा, "AIR-STEMI के निष्कर्ष दर्शाते हैं कि कैसे शरीर विज्ञान-निर्देशित निर्णय-प्रक्रिया अनावश्यक प्रक्रियाओं और जटिलताओं को कम करते हुए पूर्ण पुनरोद्धार को अधिक सटीक बना सकती है।"
डॉ. कृष्ण सुधीर, मुख्य चिकित्सा अधिकारी, एसएमटी ने कहा, “हम सम्मानित महसूस कर रहे हैं कि सुप्राफ्लेक्स क्रूज़ इस महत्वपूर्ण जांचकर्ता द्वारा शुरू किए गए परीक्षण में अनुशंसित स्टेंट प्लेटफॉर्म था। अध्ययन ने पुनरोद्धार रणनीतियों का मूल्यांकन किया - प्रतिस्पर्धी स्टेंट प्लेटफार्मों का नहीं - लेकिन इसका समावेश समकालीन, साक्ष्य-आधारित पीसीआई में सुप्राफ्लेक्स क्रूज़ की भूमिका और रोगियों के परिणाम में सुधार के लिए नवीन रणनीतियों और प्रौद्योगिकियों के संयोजन के महत्व को दर्शाता है।
AIR-STEMI ने पूर्ण पुनरुद्धार के मार्गदर्शन के लिए दो रणनीतियों का मूल्यांकन किया; यह स्टेंट प्लेटफ़ॉर्म की यादृच्छिक तुलना नहीं थी। इसलिए परिणामों की व्याख्या किसी अन्य स्टेंट के मुकाबले सुप्राफ्लेक्स क्रूज़ की तुलनात्मक सुरक्षा या प्रभावशीलता स्थापित करने के रूप में नहीं की जानी चाहिए। इस प्रमुख समसामयिक परीक्षण में इसकी अनुशंसा फिर भी मंच को STEMI और मल्टीवेसल रोग से संबंधित एक महत्वपूर्ण नैदानिक अनुसंधान सेटिंग में रखती है।
AIR-STEMI परीक्षण के बारे में
AIR-STEMI एक अन्वेषक द्वारा शुरू किया गया, बहुकेंद्रीय, संभावित, यादृच्छिक श्रेष्ठता परीक्षण था जिसमें सफल अपराधी-घाव पीसीआई के बाद STEMI और मल्टीवेसल कोरोनरी धमनी रोग वाले 1,823 रोगियों को शामिल किया गया था। इसने कार्यात्मक कोरोनरी एंजियोग्राफी-निर्देशित पूर्ण पुनरोद्धार की तुलना पारंपरिक एंजियोग्राफी-निर्देशित पूर्ण पुनरुद्धार से की। अध्ययन 29 अगस्त 2026 को ईएससी कांग्रेस 2026 में हॉट लाइन 4 के दौरान प्रस्तुत किया गया था और साथ ही द न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन में प्रकाशित किया गया था।
SMT (सहजानंद मेडिकल टेक्नोलॉजीज लिमिटेड) के बारे में
SMT (सहजानंद मेडिकल टेक्नोलॉजीज लिमिटेड) एक वैश्विक कार्डियोवस्कुलर चिकित्सा उपकरण कंपनी है, जिसका पोर्टफोलियो संवहनी और संरचनात्मक हृदय हस्तक्षेप तक फैला हुआ है। एसएमटी हृदय संबंधी देखभाल में बढ़ती जरूरतों को पूरा करने के लिए अनुसंधान और विकास, सटीक विनिर्माण और नैदानिक साक्ष्य को जोड़ती है। अपने मिशन, "लाखों लोगों को बचाने का संकल्प" से प्रेरित होकर, कंपनी दुनिया भर में गुणवत्तापूर्ण हृदय संबंधी देखभाल को अधिक सुलभ और किफायती बनाने के लिए प्रतिबद्ध है। एसएमटी बॉम्बे स्टॉक एक्सचेंज (बीएसई) और नेशनल स्टॉक एक्सचेंज ऑफ इंडिया (एनएसई) में सूचीबद्ध है।
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AIR-STEMI परीक्षण: STEMI में कार्यात्मक कोरोनरी एंजियोग्राफी, हॉट लाइन 4, ESC कांग्रेस 2026, 29 अगस्त 2026।
बायरन आरए, रोसेलो एक्स, कफ़लान जे जे, एट अल। तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम के प्रबंधन के लिए 2023 ईएससी दिशानिर्देश। यूरो हार्ट जे. 2023;44:3720-3826।
