मोरपेन लेबोरेटरीज लिमिटेड ने अमेरिकी बाजार में वितरण के लिए अपने पहले प्रिस्क्रिप्शन (आरएक्स) जेनेरिक उत्पाद, डेस्लोराटाडाइन टैबलेट्स यूएसपी, 5 मिलीग्राम को 100-गिनती और 500-गिनती पैक में लॉन्च करने की घोषणा की। यह पहल इसकी पूर्ण स्वामित्व वाली अमेरिकी शाखा, मोरपेन बायो इंक के माध्यम से की जा रही है।
डेस्लोराटाडाइन मौसमी और बारहमासी एलर्जिक राइनाइटिस के लिए एक दैनिक, दूसरी पीढ़ी का एंटीहिस्टामाइन है। यूएस सीडीसी ने बताया कि 2024 में 25.2% वयस्कों में मौसमी एलर्जी का निदान किया गया था। व्यापक अमेरिकी एलर्जिक राइनाइटिस बाजार का मूल्य 2025 में लगभग 5.65 बिलियन अमेरिकी डॉलर था और 2033 तक सालाना लगभग 4.2% बढ़ने का अनुमान है।
मोरपेन वर्षों से अमेरिकी ग्राहकों को डेस्लोराटाडाइन एपीआई की आपूर्ति कर रहा है। यह लॉन्च इस स्थिति पर आधारित है, जो मोरपेन को एपीआई आपूर्ति से उन्नत मूल्यवर्धन के साथ तैयार-खुराक वितरण तक विस्तारित करता है।
मोरपेन लेबोरेटरीज लिमिटेड के प्रबंध निदेशक संजय सूरीने कहा, "विनियमित बाजारों में हमारे लंबे समय से चले आ रहे एपीआई संबंध मोरपेन के विकास के अगले चरण के लिए एक मजबूत आधार प्रदान करते हैं। अपने विस्तारित सीडीएमओ व्यवसाय के साथ-साथ, हम चुनिंदा रूप से तैयार खुराक विकास और अमेरिकी वितरण में अपनी क्षमताओं का विस्तार कर रहे हैं। यह टिकाऊ, दीर्घकालिक विकास के अवसरों के साथ अधिक एकीकृत, अनुसंधान एवं विकास-आधारित फार्मास्युटिकल व्यवसाय बनाने की हमारी रणनीति को दर्शाता है।”
प्रिस्क्रिप्शन जेनेरिक विस्तार मोरपेन के पहले यू.एस. ओटीसी उत्पाद परिचय का अनुसरण करता है। अलग से, कंपनी ने सीताग्लिप्टिन फॉस्फेट टैबलेट यूएसपी, 25 मिलीग्राम, 50 मिलीग्राम और 100 मिलीग्राम के लिए अपना पहला संक्षिप्त नई दवा आवेदन (एएनडीए) यू.एस. एफडीए को प्रस्तुत किया है। यह मील का पत्थर फॉर्मूलेशन विकास, विश्लेषणात्मक विज्ञान और नियामक फाइलिंग में मोरपेन की बढ़ती क्षमताओं को प्रदर्शित करता है। एप्लिकेशन अभी विनियामक समीक्षा के अधीन है।
आगे देखते हुए, मोरपेन अतिरिक्त अमेरिकी प्रिस्क्रिप्शन जेनेरिक फाइलिंग और वितरण अवसरों को आगे बढ़ाने का इरादा रखता है जहां इसकी स्थापित एपीआई और फार्मास्युटिकल आर एंड डी क्षमताएं प्रतिस्पर्धात्मक लाभ प्रदान करती हैं। कंपनी विकास व्यवहार्यता, नियामक आवश्यकताओं और बाजार स्थितियों के अधीन, उच्च-क्षमता एपीआई (एचपीएपीआई) और ऑन्कोलॉजी में चयनित अवसरों का मूल्यांकन भी कर सकती है।
मोरपेन लेबोरेटरीज लिमिटेड के बारे में
मोरपेन लेबोरेटरीज लिमिटेड एक सार्वजनिक रूप से सूचीबद्ध भारतीय फार्मास्युटिकल और हेल्थकेयर कंपनी है, जिसका कारोबार सक्रिय फार्मास्युटिकल सामग्री (एपीआई), अनुबंध विकास और विनिर्माण (सीडीएमओ) सेवाओं, फॉर्मूलेशन और हेल्थकेयर उत्पादों तक फैला हुआ है। कंपनी घरेलू और अंतरराष्ट्रीय बाजारों में ग्राहकों को सेवा प्रदान करती है।
