एक्सकैथ रोबोटिक्सएंडोवास्कुलर सर्जिकल रोबोटिक्स को आगे बढ़ाने वाली एक मेडिकल डिवाइस कंपनी को तीव्र इस्केमिक स्ट्रोक वाले रोगियों में रिमोट रोबोट-सहायता वाले मैकेनिकल थ्रोम्बेक्टोमी के लिए अपने आइरिस सर्जिकल रोबोटिक सिस्टम के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) से ब्रेकथ्रू डिवाइस पदनाम प्राप्त हुआ है।
डॉ. विटोर मेंडेस परेरा और टीम
एफडीए का ब्रेकथ्रू डिवाइसेस प्रोग्राम उन चिकित्सा उपकरणों के विकास का समर्थन करने के लिए डिज़ाइन किया गया है जो जीवन-घातक या अपरिवर्तनीय रूप से दुर्बल स्थिति वाले रोगियों के लिए अधिक प्रभावी उपचार प्रदान करने की क्षमता रखते हैं। XCath के लिए, पदनाम एफडीए विशेषज्ञों के साथ बातचीत करने और नियामक विकास और समीक्षा प्रक्रिया के दौरान समर्थन प्राप्त करने के अवसर प्रदान करता है क्योंकि कंपनी आईरिस सिस्टम को आगे बढ़ाती है।
“एफडीए ब्रेकथ्रू डिवाइस पदनाम हमारे मिशन के लिए एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है," कहा एडुआर्डो फोंसेका, एक्सकैथ के मुख्य कार्यकारी अधिकारी. “हम एफडीए के साथ निरंतर सहयोग की आशा करते हैं क्योंकि हम आइरिस सिस्टम के विकास और मूल्यांकन को आगे बढ़ा रहे हैं। हमारे जांच मामलों से वास्तविक दुनिया की सीख हमें उन लाखों रोगियों के लिए जीवन रक्षक स्ट्रोक देखभाल तक पहुंच बढ़ाने के लिए सिस्टम को आकार देने में मदद कर रही है जिनकी हम अंततः सेवा करने की उम्मीद करते हैं.”
यह पदनाम XCath की मार्च 2026 की ऐतिहासिक उपलब्धि का अनुसरण करता है: एक जीवित रोगी में दुनिया की पहली रिमोट टेलीरोबोटिक मैकेनिकल थ्रोम्बेक्टोमी। ऑपरेशन रोबो एंजेल के नाम से ज्ञात एक नैदानिक जांच के दौरान, प्रसिद्ध न्यूरोसर्जन डॉ. विटोर मेंडेस परेरा ने पनामा सिटी के पनामा क्लिनिक में 120 मील से अधिक दूर एक मरीज का इलाज करने के लिए पनामा के सैंटियागो में एक नियंत्रण स्टेशन से आइरिस सिस्टम का संचालन किया।
विशेषज्ञ चिकित्सकों को दूर से मरीजों का ऑपरेशन करने में सक्षम बनाकर, आइरिस सिस्टम विशेषज्ञ स्ट्रोक देखभाल के लिए भौगोलिक बाधाओं को तोड़ने में मदद कर सकता है। मैकेनिकल थ्रोम्बेक्टोमी को बड़े पैमाने पर बड़े पोत अवरोधन (एलवीओ) स्ट्रोक से पीड़ित मरीजों के लिए स्वर्ण मानक उपचार माना जाता है - इस्कीमिक स्ट्रोक का सबसे घातक और सबसे अक्षम प्रकार। हालाँकि, प्रक्रिया तक पहुँच असमान बनी हुई है।
दूरस्थ उपचार का संभावित महत्व भारत में विशेष रूप से स्पष्ट है, जो स्ट्रोक के बढ़ते बोझ और विशेषज्ञ उपचार तक पहुंच में महत्वपूर्ण असमानताओं का सामना कर रहा है। स्ट्रोक भारत में चौथा सबसे बड़ा हत्यारा है, जिसके परिणामस्वरूप हर साल 700,000 मौतें होती हैं। वैश्विक स्ट्रोक बोझ में देश का हिस्सा 10% है, पिछले तीन दशकों में मामलों में 51% की वृद्धि हुई है।
अनुमान है कि प्रत्येक वर्ष, भारत में से अधिक 270,000 मरीज़ मैकेनिकल थ्रोम्बेक्टोमी के लिए पात्र हैं - लेकिन देश भर में केवल 1,000-2,000 प्रक्रियाएं ही की जाती हैं। केवल 20% आबादी थ्रोम्बेक्टोमी करने में सक्षम स्ट्रोक सेंटर के एक घंटे के भीतर रहती है, जबकि 55% स्ट्रोक और हृदय संबंधी मौतें देखभाल में देरी के कारण होती हैं।
एलवीओ स्ट्रोक से पीड़ित रोगियों के लिए, समय पर उपचार न मिलने के परिणाम विनाशकारी हो सकते हैं, 77% रोगियों की या तो मृत्यु हो जाती है या वे गंभीर विकलांगता के शिकार हो जाते हैं। विश्व स्तर पर, यह अनुमान लगाया गया है कि चार में से एक वयस्क को अपने जीवनकाल के दौरान स्ट्रोक का अनुभव होगा, फिर भी मैकेनिकल थ्रोम्बेक्टोमी तक पहुंच की वैश्विक औसत दर केवल 2.79% है।
अगले महीने, XCath ऑपरेशन रोबो एंजेल के बारे में एक वृत्तचित्र जारी करने वाला है।
